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Algunos fabricantes de medicamentos “manipulan el sistema” al presentar solo información parcial a esas agencias, lo que les permite obtener nuevas patentes más tarde que pueden prolongar la exclusividad de un medicamento en el mercado, Monthly bill Sweeney, vicepresidente sénior de Asuntos Gubernamentales de AARP, escribió en una carta a los patrocinadores del proyecto de ley de la Cámara de Representantes y del Senado la semana pasada.
Los medicamentos genéricos se someten a varias pruebas antes de salir a la venta con exactamente los mismos métodos que los medicamentos de marca.
Consulte con su farmacéutico o revise la información del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.
Asimismo, algunos fabricantes de medicamentos del país sostienen que los costos de los tratamientos pueden variar significativamente en función de elementos individuales como el peso del paciente, lo que complica la estimación de los mismos para un paciente promedio.
Sin embargo, la complejidad de los medicamentos biológicos y la imposibilidad de lograr copias exactas hace que el more info Acta Hatch-Waxman no sea aplicable. Caracterizar la identidad estructural y su similitud con el innovador es difícil; de hecho se consideran fármacos independientes. Se trata de moléculas grandes, complejas estructural y funcionalmente, inestables y muy sensibles a los cambios atmosféricos durante su fabricación, distribución y conservación. Un medicamento que se obtiene por biotecnología supone una alta variabilidad resultante. Se suele decir que, en biotecnología «el proceso es el producto», es decir, cada fase en la elaboración de estos fileármacos puede afectar a su conformación y dar lugar a cambios en cuanto a su eficacia o su seguridad10. De este modo, cuando un laboratorio quiere manufacturar un MB conoce la cadena aminoacídica del innovador pero no dispone de información detallada sobre el proceso de fabricación del medicamento de referencia ni tiene acceso a las líneas celulares que los generan ni a los equipos empleados.
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